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中国创新药出海“柳暗花明”

  10月29日,国内创新药企君实生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其独立开发的肿瘤治疗药物特瑞普利单抗上市 ......

2023-10-30 05:18:00 浏览量(40)

美国FDA称部分中国食品含三聚氰胺?真相其实是这样!

  近日网络炒作美国食品药品管理局(下称“美国FDA”)拒绝部分中国食品进口,原因是其可能含有三聚氰胺,但第一财经记者了 ......

2023-10-26 17:43:00 浏览量(30)

美国食品药品管理局(FDA)将禁售Vuse公司生产的含有薄荷纯醇的电子烟产品

  美国食品药品管理局(FDA)将禁售Vuse公司生产的含有薄荷纯醇的电子烟产品。...

2023-10-12 23:43:00 浏览量(16)

FDA:正在与辉瑞合作 以评估其生产场地受破坏的程度

  美国食品药品管理局(FDA)称,正在与辉瑞合作,以评估其生产场地受破坏的程度;不认为该处工厂受龙卷风破坏的状况会立 ......

2023-07-22 06:46:00 浏览量(16)

美FDA不同意阿斯巴甜可能致癌结论:研究存在缺陷 未改变摄入建议

  美国监管机构就阿斯巴甜可能致癌的结论作出回应。当地时间7月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布其对阿斯巴甜 ......

2023-07-14 23:18:00 浏览量(22)

FDA预计将批准渤健与日本卫材的阿尔茨海默症疗法Leqembi

  美国食品药品管理局(FDA)预计将在7月6日(下周四)之前按传统方式全面批准渤健(BIIB)与日本卫材的阿尔茨海默症疗法L ......

2023-06-30 01:42:00 浏览量(27)

美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会以6票赞成0票反对结果批准了卫材与渤健共同开发的阿兹海默症治疗药物Leqembi

  美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会以6票赞成0票反对结果批准了卫材与渤健共同开发的阿兹海默症治疗药物Leqembi。...

2023-06-10 03:57:00 浏览量(22)

美国食品药品管理局(FDA)宣布:将于周五(6月9日)开会审议渤健与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi

  美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五(6月9日)开会审议渤健与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 (彭博)...

2023-06-07 23:26:00 浏览量(20)

FDA允许进口中国产抗癌药,以缓解美国供应短缺问题

  据美国有线电视新闻网(CNN)、《华尔街日报》日前报道,美国食品药品监督管理局(FDA)正在与中国制药商齐鲁制药有限公 ......

2023-06-05 08:36:00 浏览量(30)

FDA正式批准新冠治疗药物Paxlovid上市

  据CNBC报道,美国食品和药品管理局(FDA)周四(5月25日)正式批准了辉瑞公司的新冠病毒感染治疗药物 Paxlovid。此前,F ......

2023-05-25 22:49:00 浏览量(19)