国家药监局10月25日发布公告:近期,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:XVIVO Perfusion AB )开展远程非现场检查,检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:XVIVO Perfusion System;注册证号:国械注进20233100363)。检查发现,该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。
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